Summary
Für unser Team in der Primärverpackung fester Darreichungsformen suchen wir per sofort eine:n motivierte:n und erfahrene:n Linienführer:in mit fundierten GMP-Kenntnissen, ausgeprägtem technischem Verständnis und Teamgeist.
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die termingerechte Ausführung der Ihnen zugewiesenen Herstellungs- und Verpackungsaufgaben gemäß Produktionsplan unter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien.
About the Role
Hauptaufgaben
- Maschinelles Verpacken von Arzneimitteln (Flaschen und Blister) an modernen, komplexen Verpackungsanlage
- Führen, Einteilen und Unterstützen des Anlagenteams der zugewiesenen Produktionslinie
- Umrüsten/ Einrichten und Anfahre/Betreiben der Produktionsanlagen
- Verantwortung für die Anlagenreinigung und Desinfektion
- Durchführung von In-Process-Control (IPC)-Kontrollen
- Auftragsvorbereitung in Zusammenarbeit mit Planung, Lager und Prozessexpert:innen
- Beheben kleiner technischer Störungen; Unterstützung bei Qualifizierungs- und Instandhaltungsarbeiten nach Bedarf
- Einarbeitung neuer Mitarbeitender im Bereich
- Korrekte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation der Tätigkeiten auf Papier und in der elektronischen Chargendokumentation (z. B. SAP) gemäß GMP
- Fachansprechpartner:in für die zugewiesenen Anlagen und Prozesse bei Audits und Inspektionen
- Sicherstellung und Durchsetzung von GMP- und HSE-Vorgaben
- Mitwirkung am Housekeeping (Ordnung, Sauberkeit, 5S) im Produktionsbereich
- Kontinuierliche Verbesserung: Identifikation von Schwachstellen und Vorschlag von Maßnahmen (Organisation, Prozess, Sicherheit, Hygiene)
- Teilnahme an allen funktionsrelevanten Schulungen und Sicherstellung des geforderten Trainingsstandes
- Bereitschaft zu Mehrarbeit bzw. Schichtarbeit (Früh- und Spätschicht), sofern erforderlich
- Zusammenarbeit mit anderen Einheiten und Einsatz in angrenzenden Bereichen bei Bedarf (z. B. weitere Primärverpackungslinien, Lager, Sekundärverpackung, Manuelle Handverpackung)
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie / Pharma oder Technik
- Berufserfahrung als Linienführer:in/Linienleiter:in im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Verpackung pharmazeutischer Produkte (Flaschen und Blister)Ausgeprägte technische Kompetenz mit Erfahrung im Einrichten, Bedienen und Störungsbeheben an automatisierten Produktionsanlagen
- Hohes Pflicht- und Qualitätsbewusstsein; sorgfältige Dokumentations- und Arbeitsweise sowie Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz
- Konstruktiv, lösungsorientiert, verantwortungsbewusst; tiefes Verständnis für Qualität und Compliance
- Hohe Selbstmotivation und schnelle
- Auffassungsgabe zur Einarbeitung in neue Tätigkeiten
- Erfahrung in der Führung kleiner Teams und in der Mitarbeitendenausbildung von Vorteil
- Gute IT- sowie MS-Office-Kenntnisse (z. B. Erstellung einfacher Arbeits- oder Bedienungsanweisungen)
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und in hygienekritischen Bereichen
- Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil
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